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中藥多功能提取罐自控要求的有關問題探討

發布日期: 2017-09-07
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   中藥多功能提取罐自控要求的有關問題探討
  *,傳統中醫藥是中華民族的瑰寶,它為人類的健康與發展做出了積極的貢獻。隨著制藥行業的蓬勃發展及新版 GMP 的實施,中藥行業遇到了的發展機會。
  本文以提取車間的多功能提取罐為研究對象,分析了中藥提取工段的工藝需要及影響因素,指出了中藥提取過程中需要測量和穩定控制的關鍵參數,詳述了多功能提取自動控制中的難點及關鍵控制策略,并提出了相應的解決方案。
  多功能提取的工藝描述及影響因素
  中藥中的有效成分須提取出來才能發揮療效,提取是指使用一定溶劑、方法和設備將藥材中的可溶性成分轉移到溶劑中的過程,實質上是溶質由藥材固相轉移到液相中,是溶質轉移的過程。溶劑一般指水或乙醇;根據生產規模、溶劑種類、藥材性質及所制的劑型可采用不同的提取方法。提取方法和形式有水提、醇提;動態提取、靜態提取;多能提取、索氏提取等,目前常用的提取方法為水提和醇提。
  1.1多功能提取罐工藝需求
  提取過程的主要設備是提取罐,而其中多功能提取罐則是其中一種zui常用的浸出提取設備。目前生產中使用多功能提取罐既可進行水提,又可進行醇提。因為用途廣,工藝適應性較強,所以稱多功能提取罐
  多功能提取罐的優點是操作簡便、工藝應用靈活,可根據工藝需要同其他設備進行不同的組合??捎贸?、減壓、加壓、水煎、溫浸、滲漉、強制循環等提取方式進行中藥材的提取。特別適合對植物莖葉類中藥材的短時間提取。而多功能提取罐的缺點是提取過程要分幾次完成,溶媒消耗量大,提取時間長。當罐體直徑過大時,固體物質阻礙傳熱效率,物料難以充分煮透,以致提取效率下降,大規模生產時需要增加提取罐的數量。
  多能提取罐的提取過程一般有以下四個主要的操作控制環節:
  1)提取罐的加熱操作
  用水提取時先通入蒸氣加熱,當溫度達到提取溫度后,然后改向夾層通蒸氣進行間接加熱,以維持罐內溫度在規定范圍內。如用醇提取,則全部用夾層通蒸氣進行間接加熱。
  2)提取罐的循環操作
 ?。?)強制循環:
  在提取過程中,用泵對藥液進行強制性循環,即從罐體下部放液口放出浸出液,經管道濾過器濾過,再用水泵打回罐體內。以加速固液兩相間相對運動,使上漂浮的藥材快速溶解。
  在溶媒中,從而增強對流擴散及浸出過程,提高浸出效率。
 ?。?)回流循環
  在提取過程中,產生的大量蒸汽從蒸汽排出口經泡沫捕集器到熱交換器進行冷凝,再進冷卻器冷卻,液體回流到提取罐內。如此循環直至提取終止。
  3)提取液的排放操作
  提取完畢后,藥液從罐體下放液口放出,經管道過濾器濾過后用泵輸送到濃縮工段再進行濃縮。
  4)提取揮發油的操作
  在提取過程中,藥液蒸氣經冷凝器冷凝,再經冷卻器冷卻后直接進入油水分離器進行油水分離,此時冷卻器的閥門通道必須關閉。分離的揮發油從油出口放出,芳香水從回流水管道回到提取罐。
  1.2影響提取效果的因素
  為了提高中藥的提取效率,通常必須考慮影響提取效率的有關因素,其中主要包括:
  1) 藥材粉碎度的影響
  如以水做溶媒時,藥材易吸水膨脹,提取時藥材可粉碎成大粒徑的碎塊,或者切成薄片和小段。提取設備應采用排渣口大的直桶式或倒錐型提取罐。用乙醇作溶媒時,因乙醇對藥材膨脹的小,中藥材可粉碎成 80~120 目的粉末以提高提取效果。
  2) 提取時間的影響
  一般提取量與提取時間成正比,但經一定時間后,擴散達到平衡時,時間即不再起作用。提取時間對提取液的質量也有影響,時間過短,達不到浸出目的;時間過長,揮發性成分損失過大,提取液中雜質也會增多。確定提取時間的長短,應根據提取方式、投料量多少和藥材性質。一般比較堅實及成分不易提出的藥材,可適當地延長提取時間;含揮發性成分和質地脆弱而有效成分易于提出的藥材,則可適當減少提取時間。
  3) 提取溫度的影響
  高溫能使植物纖維組織軟化、細胞內蛋白質凝固、酶被破壞。沸騰可增加物質的溶解和擴散速度,有利于浸出。但過高的溫度也會使某些有效成分受到破壞而失效,同時高溫提取時,無效成分、輔助成分的浸出量也會增多。這不僅會增加提取物中的雜質,而且會給后期的精制造成困難,特別是在口服液和注射劑生產中會影響產品的澄明度。所以,在提取工藝考核時要以有效成分轉移率作為主要指標,在設備操作時,一定要合理地使用罐內明汽和夾層加熱,防止在提取罐的底部形成過熱的區域和藥材冷堆。在使用底部只有明汽加熱,沒有夾層加熱的多功能提取罐時,可采取強制循環的方式來消除提取罐底部的過熱區域和藥材冷堆。
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